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  • 商品名稱: 縮宮素注射液
  • 商品編號: 07

【藥品名稱】通用名稱:縮宮素注射液
英文名稱:Oxytocin Injection
漢語拼音:Suogongsu Zhusheye
【成  份 】   本品主要成分為縮宮素溶液。


 輔料:三氯叔丁醇、冰醋酸、注射用水。
【性    狀】本品為無色澄明或幾乎澄明的液體。
【適 應 癥】用于引產、催產、產后及流產后因宮縮無力或縮復不良而引起的子宮出血;了解胎盤儲備功能(催產素激惹試驗)。
【規    格】0.5ml:2.5單位、1ml:5單位、1ml:10單位
【用法用量】(1)引產或催產: 靜脈滴注,一次2.5-5單位,用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開始  時每分鐘不超過0.001-0.002單位,每15-30分鐘增加0.001-0.002單位,至達到宮縮與正常分娩期相似,最快每分鐘不超過0.02單位,通常為每分鐘0.002-0.005單位。(2)控制產后出血每分鐘靜滴0.02-0.04單位,胎盤排出后肌內注射5-10單位。


【不良反應】偶有惡心、嘔吐、心率加快或心律失常。大劑量應用時可引起高血壓或水滯留。
【禁    忌】骨盆過窄,產道受阻,明顯頭盆不稱及胎位異常,有剖腹產史,子宮肌瘤剔除術史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤、胎兒窘迫、宮縮過強、子宮收縮乏力長期用藥無效、產前出血(包括胎盤早剝)、多胎妊娠、子宮過大(包括羊水過多)、嚴重的妊娠高血壓綜合癥。


【注意事項】(1)下列情況應慎用:心臟病、臨界性頭盆不稱、曾有宮腔內感染史、宮頸曾經手術治療、宮頸癌、早產、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過35歲者,用藥時應警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。(2)骶管阻滯時用縮宮素,可發生嚴重的高血壓,甚至腦血管破裂。(3)用藥前及用藥時需檢查及監護:①子宮收縮的頻率、持續時間及強度;②孕婦脈搏及血壓;③胎兒心率;④靜止期間子宮肌張力;⑤胎兒成熟度;⑥骨盆大小及胎先露下降情況;⑦出入液量的平衡(尤其是長時間使用者)。


【孕婦及哺乳期婦女用藥】用于催產時必須明確指征并在密切監測下進行,以免產婦和胎兒發生危險。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻,尚不明確。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻,尚不明確。


【藥物相互作用】(1)環丙烷等碳氫化合物吸入全麻時,使用縮宮素可導致產婦出現低血壓,竇性心動過緩或(和)房室節律失常。恩氟烷濃度>1.5%,氟烷濃度>1.0%吸入全麻時,子宮對縮宮素的效應減弱。恩氟烷濃度>3.0%可消除反應,并可導致子宮出血。(2)其他宮縮藥與縮宮素同時用,可使子宮張力過高,產生子宮破裂或(和)宮頸撕裂。


【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻,尚不明確。
【藥理毒理】本品為多肽類激素子宮收縮藥。①刺激子宮平滑肌收縮,模擬正常分娩的子宮收縮作用,導致子宮頸擴張子宮對縮宮素的反應在妊娠過程中逐漸增加,足月時達高峰。②刺激乳腺的平滑肌收縮,有助于乳汁自乳房排出,但并不增加乳腺的乳汁分泌量。


【藥代動力學】口服極易被消化液所破壞,故口服無效;滴鼻經粘膜則很快吸收,作用時效約20分鐘;肌內注射在3-5分鐘起效,作用持續30-60分鐘;靜脈滴注立即起效,15-60分鐘內子宮收縮的頻率與強度逐漸增加,然后穩定,滴注完畢后20分鐘,其效應漸減退。T1/2一般為1-6分鐘。本品經肝、腎代謝,經腎排泄,極少量是原形物。


【貯    藏】密閉,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存
【包    裝】安瓿、10支/盒
【有 效 期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】國藥準字H51021981
【生產企業】


企業名稱:成都市海通藥業有限公司

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